Цены

УСЛУГИ

СТОИМОСТЬ

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ

РАСХОДЫ

Регистрация воспроизведенного лекарственного препарата (Регистрация дженериков)

От 750000 руб

 

Гос. пошлина 300000 руб

Отработка методов анализа в лабораторном центре

От 30000 руб

Доклинические исследования

От 400000 руб

Клинические исследования

От 2 000 000 руб

Перевод и нотариальное заверение и иные расходы

 

Регистрация референтного лекарственного препарата

От 900000 руб

 

Гос. пошлина 300000 руб

Отработка методов анализа в лабораторном центре

От 50000 руб

Доклинические исследования

От 600000 руб

Клинические исследования

От 5000000 руб

Перевод и нотариальное заверение и иные расходы

 

Регистрация  лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения на территории Российской Федерации более двадцати лет

 

От 450000 руб

 

Гос. пошлина 30000 руб

Доклинические исследования

От 150000 руб

Перевод и нотариальное заверение и иные расходы

 

Организация и сопровождение проведения доклинических исследований лекарственного препарата

От 170000 руб

 

 

Организация и сопровождение проведения клинических исследований лекарственного препарата

От 2260000 руб

 

 

Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата

От 170000 руб

 

Гос. пошлина 100000 руб

Перевод и нотариальное заверение и иные расходы

 

Включение фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств 

От 280000 руб

 

Гос. пошлина 100000 руб

Отработка методов анализа в лабораторном центре

От 30000 руб

Перевод и нотариальное заверение и иные расходы

 

Внесение изменений в регистрационное досье 

не требующие экспертизы

От 60000 руб

 

Гос. пошлина 5000 руб

(с 2015 года)

Перевод и нотариальное заверение и иные расходы

 

Внесение изменений в регистрационное досье
требующие экспертизы
 
От 170000 руб
 
Гос. пошлина 75000 руб
(с 2015 года)
Перевод и нотариальное заверение и иные расходы
 

Ввоз образцов и стандартов для проведения клинических исследований и экспертизы качества лекарственного средства

От 40000 руб

 

 

Регистрация/перерегистрация  предельной отпускной цены на лекарственный препарат

От 60000 руб

 

 

Предварительная оценка регистрационного досье

7500 руб

 

 

Предоставление информации о зарегистрированных лекарственных препаратах и фармацевтических субстанциях, о имеющихся аналогах на рынке или отсутствии таковых.

От 80000 руб