CONPHARM
CONPHARM
CONPHARM

О регистрации

Государственная регистрация лекарственных препаратов

Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Государственной регистрации подлежат:

1) оригинальные лекарственные препараты;

2) воспроизведенные лекарственные препараты;

3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов;

4) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке.

(Федеральный Закон  № 61-ФЗ от 12.04.2010 г «Об обращении лекарственных средств», статья 13)

Подтверждением регистрации лекарственного препарата является Регистрационное удостоверение лекарственного препарата и Решение о включении фармацевтической субстанции в Государственный реестр лекарственных средств. Данные о зарегистрированном лекарственном препарате, в том числе о субстанции, входящей в состав лекарственного препарата, отображаются в Государственном  реестре лекарственных средств.

 

Включение фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

При производстве лекарственных средств используются фармацевтические субстанции, включенные в Государственный реестр лекарственных средств.

(Федеральный Закон  № 61-ФЗ от 12.04.2010 г «Об обращении лекарственных средств», статья 45)

  • Для фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственного препарата – включение в Государственный реестр лекарственных средств осуществляется  в рамках государственной регистрации лекарственного препарата.
  • Для фармацевтических субстанций, неиспользуемых при производстве лекарственных препаратов, включение в Государственный реестр лекарственных средств осуществляется  в рамках отдельного регистрационного процесса.

(Федеральный Закон  № 61-ФЗ от 12.04.2010 г «Об обращении лекарственных средств», статья 33)

Документом, подтверждающим включение фармацевтической субстанции в Государственный реестр лекарственных средств, является Решение о включении фармацевтической субстанции в Государственный реестр лекарственных средств.

 

CONPHARM

CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES


 2007-2009 . All rights reserved.Registration of medical products in Russia/Registration of substances in Russia. 

CONPHARM
CONPHARM
Яндекс.Метрика
Besucherzahler how to find a russian bride