ООО «КонФарм» оказывает услуги в области регистрации и подтверждения регистрации лекарственных препаратов, включения в ГРЛС фармацевтических субстанций, внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства, на территории Российской Федерации и стран СНГ, начиная с 2007 года.

ООО «КонФарм» в рамках проводимых работ по регистрации ЛС, сотрудничает с организациями, проводящими клинические и доклинические исследования лекарственных средств, переводческими организациями, осуществляющими перевод медицинских и фармацевтических текстов, аккредитованными лабораториями, проводящими предварительную предрегистрационную проверку качества ЛС.

Услуги по регистрации лекарственных препаратов на территории РФ осуществляются в соответствии с требованиями Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.

В связи с вступлением в силу Постановления Правительства РФ от 03.12.2015 N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" (GMP) (вместе с "Правилами организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям") стали актуальными консалтинговые услуги по подготовке пакета документов и сопровождения GMP инспектирования.

Основная цель компании – это предоставление качественного консалтингового сервиса по  регистрации лекарственных препаратов и  фармацевтических субстанций, индивидуальный подход к каждому клиенту, максимальная «прозрачность» и информирование клиента о ходе выполнения услуги.

Если Вас заинтересовали услуги ООО «КонФарм», будем рады сотрудничеству с Вашей компанией.