CONPHARM
CONPHARM
CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES
CONPHARM

Минздрав России и ФАС урегулировали разногласия по спорным позициям поправок к Федеральному закону "Об обращении лекарственных средств", пишет «РГ».   Работа над законопроектом шла почти два года. После всех согласований оставалось четыре спорных вопроса. Одним из самых острых был вопрос о взаимозаменяемости лекарств, особенно биологических. Наконец он урегулирован, сообщили в департаменте лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России. Предложено считать лекарства взаимозаменяемыми, если эквивалентны качественные и количественные характеристики фармацевтических субстанций, из которых они произведены, лекарственные формы, состав вспомогательных веществ и их пути введения. Раскрытие в государственном реестре информации о взаимозаменяемости лекарственных препаратов, а также ее использование планируется с 1 января 2019 года. Однако эти положения не распространяются на инновационные лекарственные препараты, растительные и гомеопатические препараты, а также лекарства, которые разрешены для медицинского применения на территории РФ более 20 лет и в отношении которых невозможно проведение исследования биоэквивалентности.

Существенные разногласия вызывал у сторон и вопрос о сроке защиты результатов доклинических и клинических исследований оригинальных лекарственных препаратов. В проекте предлагалось установить срок в 6 лет, ФАС настаивала на сокращении его до четырех лет. Стороны договорились о сохранении общего положения: не допускается использование таких данных в коммерческих целях без согласия обладателя прав в течение шести лет с даты госрегистрации препарата сравнения. Но по истечении четырех лет с момента регистрации владелец регистрационного удостоверения или уполномоченное им лицо обязаны на возмездной основе предоставлять образцы лекарственного препарата заявителям для целей госрегистрации лекарственного препарата. А само заявление о госрегистрации лекарства-копии может быть подано после истечения четырех лет с даты государственной регистрации препарата сравнения в РФ, а в отношении биоаналогового лекарственного препарата - после трех лет. Такие же компромиссные решения найдены и по другим разногласиям.

CONPHARM

CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES CONPHARM REGISTRATION OF PHARMACEUTICAL DRUGS AND SUBSTANCES IN THE RUSSIAN FEDERATION AND CIS COUNTRIES


 2007-2009 . All rights reserved.Registration of medical products in Russia/Registration of substances in Russia. 

CONPHARM
CONPHARM
Metrika°
Besucherzahler how to find a russian bride
счетчик посещений